S sprejetjem Izvedbene uredbe (EU) 2025/1197 se slovenskim naročnikom v zdravstvu odpirajo novi izzivi pri javnem naročanju medicinskih pripomočkov. Naročniki morajo pri pripravi razpisne dokumentacije upoštevati ukrepe IPI, ki se uporabljajo glede na skupno ocenjena vrednost naročila, pri čemer se za naročila nad 5 milijonov EUR brez DDV ukrepi uporabljajo za vse sklope medicinskih pripomočkov (CPV 33100000-1 do 33199000-1).
Posebna pozornost je potrebna pri poreklu blaga: ponudbe se izključijo, če medicinski pripomočki iz Ljudske republike Kitajske predstavljajo več kot 50 % vrednosti ponudbe v posameznem sklopu ali celotni ponudbi. Poreklo se določi glede na državo, kjer je bil izdelek v celoti proizveden ali kjer je bila opravljena zadnja bistvena proizvodna obdelava.
Ponudniki morajo predložiti natančne podatke o vrednosti posameznih artiklov in seštevek kitajskih proizvodov ter izjave o poreklu gospodarskega subjekta in blaga, pri čemer se upošteva državljanstvo ali stalno prebivališče fizičnih oseb ter država ustanovitve in bistvenih poslovnih dejavnosti pravnih oseb.
Razpisna dokumentacija mora jasno določiti izključitev ponudb kitajskih subjektov in omejitve deleža kitajskih proizvodov, predložitev dokazil o poreklu ter omogočiti preverjanje skladnosti kadarkoli med postopkom, pogodbeni pogoji pa lahko vključujejo omejitve podizvajanja, preverjanje porekla in sankcije v primeru neskladnosti.
Naročniki morajo torej pripraviti premišljene pogoje, obrazce in pogodbena določila, ki zagotavljajo skladnost z evropsko zakonodajo in pravno varnost postopka, saj lahko nepravilna uporaba ukrepov IPI privede do revizijskih zahtevkov pri DKOM.